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研發(fā)創(chuàng)新

R&D and Innovation

重點研發(fā)成果

概要:
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詳情

公司成立初期,憑借“麗珠得樂”在國內(nèi)胃藥市場扎根且長盛不衰。該產(chǎn)品于1991年獲珠海市科技進(jìn)步突出貢獻(xiàn)百萬元特等獎,上市30多年來,經(jīng)國家、省各級藥監(jiān)、藥檢部門抽檢,產(chǎn)品合格率一直達(dá)到100%。是消化性潰瘍治療的首選藥物,被譽為胃里的“創(chuàng)可貼”。

2001年,公司在行業(yè)率先提出“數(shù)字化中藥”理念,建立了完整的數(shù)字化質(zhì)量評估體系和一整套從原材料、中間體到成品的化學(xué)指紋圖譜。2017年,歷經(jīng)十多年自主研發(fā)的參芪扶正注射液增加多層共擠輸液用膜制袋包裝(即袋裝)補充申請獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。“參芪扶正注射液”是麗珠集團采用先進(jìn)的數(shù)字化技術(shù)生產(chǎn)的首個中藥注射劑。2004年列為“國家中藥保護品種”;獲“中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科技進(jìn)步一等獎”; 2007年入選“老百姓放心藥”,2009年榮獲廣東省科技進(jìn)步一等獎,2017年獲國家科技進(jìn)步二等獎。

麗珠集團自主研發(fā)的艾普拉唑腸溶片是全球新一代治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍的藥物,屬國家1.1類新藥,于2008年在全球率先上市。2012年獲珠海市科技進(jìn)步一等獎,2013年獲廣東省科技進(jìn)步一等獎,2015年獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎,其創(chuàng)新研發(fā)的艾普拉唑鈉針劑已于2017年底獲批生產(chǎn),并被醫(yī)藥經(jīng)濟報評為“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”。

1999年,麗珠集團開始了“注射用醋酸亮丙瑞林微球”產(chǎn)品的申報,歷時10年,于2009年8月獲得生產(chǎn)批件,2010年正式上市銷售,掀開了麗珠集團發(fā)展長效緩釋制劑技術(shù)新篇章。該產(chǎn)品先后獲得“上海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會名優(yōu)產(chǎn)品”,“2018中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌獎”,“2018年度中國最具創(chuàng)新力制劑品種”等榮譽。2024年,曲普瑞林微球(一個月)項目獲批生產(chǎn)。

2010年,麗珠集團成立單抗公司。公司成立以來,從尋找和培養(yǎng)第一個細(xì)胞株開始,經(jīng)過長期的探索與實踐,注射用重組人絨促性素作為國內(nèi)首仿品種于2021年獲批上市并已進(jìn)行銷售。2022年,公司自主研發(fā)的麗康V01重組新冠融合蛋白疫苗獲批緊急使用,同年托珠單抗注射液(安維泰®)也在國內(nèi)獲批上市,適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)及幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)。

麗珠集團原料藥研發(fā)中心集成了自動化,機器學(xué)習(xí)和基因組學(xué)。利用基因組作為搜索引擎,高效能挖掘微生物的潛力。生物學(xué)作為工具,開發(fā)新型原料藥產(chǎn)品,提升目標(biāo)菌種的產(chǎn)量。 研發(fā)團隊建立了四大板塊課題,涵蓋了生物信息學(xué),微生物菌株改良,發(fā)酵優(yōu)化和原料藥質(zhì)量研究。通過使用上述基因組學(xué)數(shù)據(jù)和工具,我們已經(jīng)成功研發(fā)出更經(jīng)濟、可靠的工作菌種(如阿卡波糖,洛伐他汀,奧利萬星等)。近年來,麗珠原料藥榮獲國際市場優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商與合作伙伴、印度BIOCON客戶授予麗珠“2020年度杰出供應(yīng)商獎”等榮譽。

地址:珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號    集團總機: 0756-8135888    

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