麗珠集團研究院
麗珠集團研究院是1985 年與麗珠集團同年成立的研發(fā)機構(gòu),經(jīng)過三十多年的發(fā)展,現(xiàn)已成為符合國際標準的技術(shù)研發(fā)中心,承擔多項國家十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制專項并已出色完成。
在消化、心血管、抗感染、精神神經(jīng)類領(lǐng)域取得顯著成績:麗珠得樂家喻戶曉,至今仍是根除幽門螺桿菌的主力;麗珠威(鹽酸伐昔洛韋)是治療帶狀皰疹的首選藥;麗珠欣樂(單硝酸異山梨酯)是冠心病的必備藥;丹曲林鈉是治療惡性高熱的救命藥、孤兒藥。艾普拉唑是中國消化領(lǐng)域第一個 1.1 類專利新藥,歷時 10 多年研發(fā)成功,于 2008 年全球首家上市,填補了國內(nèi)空白,是中國新藥研發(fā)的里程碑,2014 年獲選“國家重點新產(chǎn)品”,獲國家科技進步二等獎、國家專利優(yōu)秀獎、廣東省專利金獎。2017 年 2.2 類新藥注射用艾普拉唑鈉獲批生產(chǎn),是麗珠研究院發(fā)展進程中的重大性突破。
研究院位于麗珠工業(yè)園科研大樓,實驗室面積 7000 多平方米,配備了國際先進的分析測試儀器、制劑研究和化學合成設(shè)備 400 多臺(套),總價值約 4000多萬元?,F(xiàn)有員工超100人,是一支以海歸博士為學術(shù)帶頭人的專業(yè)研發(fā)團隊,碩博學歷近 65%,國家藥典委員會委員、國家百千萬人才工程 1 人。研究院研發(fā)團隊產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗豐富,臨床研究隊伍具有創(chuàng)新藥的完整研發(fā)經(jīng)驗并經(jīng)歷過最嚴苛的核查。除普通口服固體及注射劑外,緩控釋技術(shù)、納米技術(shù)、脂質(zhì)體、膠束等新技術(shù)全面布局推進。
近五年研究院獲生產(chǎn)批件9項,取得臨床批件/臨床默許 13項,申報生產(chǎn)8項。目前在研項目近 20 項,其中開展臨床/BE 研究近10項。共申請發(fā)明專利30項,授權(quán)23項。
研究院將繼續(xù)秉承“患者生命質(zhì)量第一”的企業(yè)文化價值觀,以人類健康事業(yè) 為導向,優(yōu)化研發(fā)模式,構(gòu)建創(chuàng)新與高端制劑并舉的研發(fā)試驗中心,使研究院成為麗珠集團的驕傲,助力麗珠集團始終保持制藥行業(yè)領(lǐng)先者地位。
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