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研發(fā)創(chuàng)新

R&D and Innovation

珠海市麗珠微球科技有限公司

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珠海市麗珠微球科技有限公司注冊成立于2017年7月3日,前身為麗珠集團(tuán)化藥研究所微球室,是國內(nèi)最早研發(fā)微球產(chǎn)品的企業(yè)之一。

 

2013年1月麗珠集團(tuán)正式引進(jìn)微球項目平臺,成立研究院化藥研究所微球室,2015年3月獲得“長效微球技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心”稱號,2015年7月從研究所獨立出來,成立“緩控釋微球制劑工程中心”,2016年8月從研究院劃撥單設(shè),參照二級企業(yè)運營,2018年5月,正式按照“珠海市麗珠微球科技有限公司”設(shè)置架構(gòu)。

 

資金方面:2016年獲得非公開發(fā)行股票3.0182億元的融資,2017年進(jìn)行調(diào)整,增加至4.11億元。團(tuán)隊和項目獲2016年廣東省“珠江人才計劃”引進(jìn)第六批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊,2016-2017年度廣東省重大科技成果產(chǎn)業(yè)化扶持專項,2017年國家重大新藥創(chuàng)制專項扶持等,累計獲國家、省、市區(qū)各級政府資金共計10069.93萬元。

 

研發(fā)方面:公司現(xiàn)有在研項目6個,是國內(nèi)唯一申報三個月緩釋微球的企業(yè)。其中曲普瑞林微球(一個月)項目已獲批生產(chǎn)且微球公司是本品的生產(chǎn)場地之一;阿立哌唑微球已申報生產(chǎn);亮丙瑞林(三個月)項目進(jìn)行BE臨床研究中;戈舍瑞林植入劑項目即將進(jìn)行BE臨床研究。另有多個探索性新藥研發(fā)項目正在進(jìn)行。

 

生產(chǎn)方面:目前公司已經(jīng)建成7條微球制劑相關(guān)的生產(chǎn)線,和1條植入劑生產(chǎn)線。所有生產(chǎn)線均按照美國FDA的GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計,每條生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力為150萬支/年,年產(chǎn)值15億元以上。其中生產(chǎn)曲普瑞林微球(一個月)項目的4條生產(chǎn)線已通過GMP符合性檢查。

 

未來公司將建造成為國內(nèi)第一,國際領(lǐng)先集研發(fā)生產(chǎn)于一體的微球制劑平臺。

 

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