HR園地
HR Zone
社會招聘
CATEGORY
崗位職責
1、具備完整的人才發(fā)展體系認知，輔助部門領導開展人才發(fā)展體系工作；
2、配合搭建麗珠集團人才發(fā)展管理體系，協(xié)助完成體系搭建基礎性工作；
3、跟進、更新麗珠集團個人發(fā)展情況，落實人員選拔、晉升具體性工作；
4、跟進、完善集團總部測評系統(tǒng)搭建；
5、制定、完善麗珠集團職級、晉升等人才發(fā)展管理制度；
6、配合人才發(fā)展關聯(lián)工作的有效對接及未來工作的開展；
7、配合完成部門領導交代的其它工作。
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崗位職責
1、合同審核修改以及合同履行計劃和進度管理；
2、訴訟事務的代理；
3、業(yè)務合規(guī)建議及共同實施；
4、完成集團各單位提出的法律合規(guī)需求；
5、領導交辦的其它工作。
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崗位職責
1、負責化藥消化道領域的專利檢索、撰寫、審查答復；?
2、與研發(fā)部門緊密聯(lián)系，及時挖掘?qū)＠c；
3、及時答復銷售、研發(fā)、BD相關專利風險問題；?
4、完成相關的專利檢索報告、分析報告等；
5、對與集團布局相關領域的專利，必要時發(fā)動專利挑戰(zhàn)。
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崗位職責
1、負責藥品安全性信息的評價，確保藥品不良反應監(jiān)測與報告的合規(guī)性；
2、負責藥物警戒年度報告、定期安全性更新報告、風險管理計劃和藥物警戒計劃等文件的撰寫與遞交；
3、負責藥物警戒體系文件的撰寫與管理；
4、負責信號管理、風險控制與風險管理支持；
5、負責藥物警戒相關的交流、教育和培訓。
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崗位職責
1. 作為數(shù)據(jù)管理員，進行臨床數(shù)據(jù)核查，根據(jù)項目時間和質(zhì)量標準完成數(shù)據(jù)的核查和遞交；
2. 撰寫eCRF數(shù)據(jù)錄入指南，數(shù)據(jù)核查計劃等數(shù)據(jù)管理文檔，進行項目中數(shù)據(jù)管理文件的管理和歸檔；
3. 參與臨床試驗數(shù)據(jù)庫的測試，確保數(shù)據(jù)庫功能完善；
4. 利用相關工具，生成數(shù)據(jù)報告，列表等數(shù)據(jù)管理工作中間文檔；在數(shù)據(jù)管理過程中，生成，解決和追蹤質(zhì)疑，發(fā)現(xiàn)和解決不符合要求的問題；
5. 進行臨床試驗數(shù)據(jù)庫與安全數(shù)據(jù)庫，外部實驗室數(shù)據(jù)或其他第三方數(shù)據(jù)的比對；
6. 與其他項目成員合作（醫(yī)學，程序員，統(tǒng)計師，藥物安全，臨床監(jiān)查員等），支持數(shù)據(jù)管理體系的建立，維護；
7. 支持臨床試驗數(shù)據(jù)庫鎖定的工作，及時解決鎖定過程中的各種問題；
8. 完成其他的管理層分配的數(shù)據(jù)管理相關工作。
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崗位職責
1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關法規(guī)的要求，并按照要求報告相關的背離；
2、負責試驗中心的選擇，確保試驗中心是具備臨床試驗資質(zhì)的，并符合試驗方案、公司的要求；
3、參與研究者會的準備工作；
4.、負責倫理資料的遞交工作，并及時獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關法規(guī)；
5、試驗中心合同的談判和簽署試驗合同，并按照合同申請和支付相關試驗經(jīng)費，并及時取回試驗發(fā)票；
6、負責試驗中心的啟動監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關閉中心監(jiān)查，并按時提交監(jiān)查報告。
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