麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠無菌西林瓶軋蓋設(shè)備招標(biāo)公告
發(fā)布時間:
2024-05-11
我公司擬就以下采購項目進(jìn)行招標(biāo),歡迎銀行資信和財務(wù)狀況良好、符合資質(zhì)要求、有類似項目業(yè)績的單位參與投標(biāo)。本項目有關(guān)事項公告如下:
一、招標(biāo)項目簡介
(一)項目名稱:麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠無菌生產(chǎn)軋蓋設(shè)備采購項目
(二)項目實施地點:麗珠制藥廠
(三)采購內(nèi)容(工程范圍):2臺軋蓋機(jī)及配套軌道及出料裝置;
(四)本次招標(biāo)項目質(zhì)量要求:
軋蓋機(jī)應(yīng)可滿足2mL至80mL西林瓶的生產(chǎn),速度400瓶/分,與現(xiàn)有進(jìn)出料設(shè)備聯(lián)動,保證聯(lián)動線銜接自然,運(yùn)行流暢,防止碰撞,無破瓶,倒瓶,炸瓶現(xiàn)象。當(dāng)下游發(fā)生阻塞或故障時,軋蓋機(jī)可保護(hù)停機(jī)。
1)須有批生產(chǎn)記錄及匯總功能,批記錄內(nèi)容符合現(xiàn)行WHO、歐盟、FDA和中國GMP相關(guān)規(guī)定。
2)軋蓋機(jī)壓頭或托瓶塊需配置壓力檢測,采用氣缸的形式,確保每個軋蓋頭的壓力均衡。
3)在扣蓋后端設(shè)置一個探頭檢測扣蓋情況,當(dāng)檢測到連續(xù)5個未扣蓋情況能夠立即停機(jī)或報警,避免因鋁蓋變形等原因?qū)е孪落X蓋不順暢,連續(xù)出現(xiàn)未扣鋁蓋就進(jìn)入軋蓋工位,導(dǎo)致過多的廢品剔除。
4)加蓋平穩(wěn)準(zhǔn)確,無跳蓋、無反蓋、無卡蓋和下蓋不及時現(xiàn)象,加蓋成功率≥99.9%。出現(xiàn)反蓋、卡蓋或下蓋不及時時應(yīng)報警停機(jī),配置鋁蓋顏色辨別報警(不符合當(dāng)批產(chǎn)品使用顏色的鋁蓋應(yīng)報警)。
5)軋蓋機(jī)軌道下蓋處應(yīng)當(dāng)具備良好的下蓋感應(yīng)裝置,當(dāng)最下端缺蓋時應(yīng)立即停機(jī),避免未壓蓋產(chǎn)品產(chǎn)出。
6)軋蓋機(jī)及配套軌道應(yīng)該配有聯(lián)動控制裝置,兩臺軋蓋機(jī)1臺故障,可以快速切換至另一臺生產(chǎn),在緊急特殊情況可以手動或應(yīng)急操作控制。
7)西林瓶輸送系統(tǒng)應(yīng)滿足在軋蓋開啟最大速度下運(yùn)行平穩(wěn),輸瓶軌道上倒瓶率應(yīng)低于0.05%,不得對瓶外觀產(chǎn)生劃痕等缺陷;設(shè)計合理,部件方便清潔、消毒,不使用專用工具可完成規(guī)格件的更換。
8)軋蓋機(jī)規(guī)格件采用如定位銷等設(shè)計滿足更換方便、快捷,精度高、互換性強(qiáng),盡量避免或減少工具使用;模具不能因各種環(huán)境因素如溫濕度等而發(fā)生變形,更換模具時間每臺應(yīng)≤2hr/人。
9)缺塞及瓶身檢測靈敏,配備不合格剔除裝置、具備無瓶不下蓋、無塞不下蓋、無瓶不軋蓋、無塞不軋蓋功能。
10)軋蓋機(jī)在上料,進(jìn)蓋、下蓋、上蓋有合理的設(shè)計,便于補(bǔ)加鋁蓋的操作,鋁蓋轉(zhuǎn)運(yùn)至軋蓋工位避免微粒的產(chǎn)生,軋蓋工位產(chǎn)生的金屬顆粒及破瓶碎屑應(yīng)有合理的除塵及收集裝置。
11)內(nèi)部集成安裝在線粒子、浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)接口。粒子計數(shù)器的監(jiān)測結(jié)果應(yīng)能記錄,并體現(xiàn)在報表內(nèi)。粒子計數(shù)器應(yīng)有超標(biāo)報警機(jī)制,報警可根據(jù)甲方要求設(shè)置預(yù)警限和報警限。
12)具有產(chǎn)品規(guī)格記憶功能,系統(tǒng)管理員可按生產(chǎn)工藝要求在操作界面上設(shè)置、儲存并可調(diào)用不少于99個生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝參數(shù)(程序),工藝參數(shù)至少要有產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)日期、軋蓋起始、終止時間、成品數(shù)量、生產(chǎn)速度等,工藝參數(shù)在操作面板顯示并能在設(shè)定參數(shù)內(nèi)運(yùn)行,系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定性和重復(fù)性應(yīng)良好。
13)軋蓋的顯示控制部分位于RABS外部,易于操作;方便查看并能夠遠(yuǎn)程打印數(shù)據(jù)。電子數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)記錄,報警記錄,審計追蹤記錄等)定期自動備份。
14)其它功能要求見設(shè)備URS。
(五)設(shè)備交貨期(工程工期):90天FAT
二、投標(biāo)報名人資格要求及需提交的資料
1.具備有效的營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書的合法企業(yè),具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,上年度營業(yè)收入不低于3000萬元,能在規(guī)定時間派出技術(shù)負(fù)責(zé)人開展工程現(xiàn)場查看與技術(shù)答疑;
2. 報名需提交資料:法人授權(quán)(委托)書、法人和被授權(quán)人的身份證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、資質(zhì)證明復(fù)印件、合同復(fù)印、年度財務(wù)報表、報名聯(lián)系人與通訊方式(以上復(fù)印件需加蓋單位鮮章);設(shè)備技術(shù)資料,國內(nèi)使用的客戶清單等。
三、報名及資格預(yù)審
(一) 報名時間:自掛網(wǎng)之日起10日內(nèi)截止
(二)報名方式:報名資料發(fā)送到招標(biāo)報名專用郵箱(請注明投標(biāo)項目名稱)
(三)招標(biāo)報名專用郵箱:xietingting@livzon.cn
(四)報名聯(lián)系人電話:謝亭亭0756-8135096
(五)資格預(yù)審:我司根據(jù)投標(biāo)人報名資料進(jìn)行資格預(yù)審,對符合要求的潛在投標(biāo)人書面回復(fù)并確認(rèn)投標(biāo)資格。獲取招標(biāo)文件、投標(biāo)截止時間由招標(biāo)人另行通知。
(六)合格的投標(biāo)人應(yīng)在麗珠集團(tuán)SRM系統(tǒng)注冊成為合格供應(yīng)商(http://srm.livzon.cn/),《供應(yīng)商注冊操作手冊》詳見集團(tuán)官網(wǎng)。
四、此項招標(biāo)受集團(tuán)風(fēng)險管理總部監(jiān)督,相關(guān)聯(lián)系方式如下:
舉報聯(lián)系人:徐先生
舉報、投訴固定電話 :0756-8135383
舉報電子信箱:xudan01@livzon.cn
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
2024年5月11日