臨床QA專員
崗位職責(zé)
1、在指導(dǎo)下參與體系審計(jì)、供應(yīng)商審計(jì)、臨床項(xiàng)目稽查;
2、準(zhǔn)備審計(jì)、稽查相關(guān)文件及稽查預(yù)約;
3、在指導(dǎo)下撰寫臨床項(xiàng)目稽查計(jì)劃、稽查報(bào)告;
4、在指導(dǎo)下跟蹤稽查后CAPA計(jì)劃及整改;
5、負(fù)責(zé)部門文檔管理;
6、協(xié)助培訓(xùn)管理、質(zhì)量管理體系維護(hù)和管理。
任職要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有臨床QC/QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉ICH-GCP、GCP及相關(guān)法規(guī);
4、可以適應(yīng)經(jīng)常出差;
5、具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力;
6、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì),有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神。
駐地:珠海、長(zhǎng)沙、廣州
簡(jiǎn)歷請(qǐng)投黃小姐郵箱:huangxiaomin@livzon.cn
地址:珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào) 集團(tuán)總機(jī): 0756-8135888
營業(yè)執(zhí)照
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