HR園地
HR Zone
QA經(jīng)理
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)MAH文件管理體系，保證文件體系有效運(yùn)行和適用性，并持續(xù)滿足新法規(guī)的要求；
2、負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)/企業(yè)質(zhì)量評估/審計，簽訂質(zhì)量協(xié)議，建立和維護(hù)委托檢驗(yàn)、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)/企業(yè)名單及檔案，負(fù)責(zé)組織和進(jìn)行委托生產(chǎn)的生產(chǎn)、檢測和倉儲現(xiàn)場的監(jiān)督；
3、負(fù)責(zé)起草或?qū)徍顺钟衅贩N的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP并發(fā)放給受托生產(chǎn)企業(yè)；
4、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)合格供應(yīng)商名單及檔案，將批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單轉(zhuǎn)移給受托生產(chǎn)企業(yè)；
5、負(fù)責(zé)開展培訓(xùn)管理、偏差、變更、CAPA管理、產(chǎn)品投訴處理、召回管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、季度質(zhì)量分析會、自檢、年度報告工作等質(zhì)量管理作；
6、負(fù)責(zé)審核持有品種技術(shù)轉(zhuǎn)移方案及報告、對受托生產(chǎn)企業(yè)的藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)等活動進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量處于受控狀態(tài)；
7、負(fù)責(zé)與受托方及時溝通，確保委托生產(chǎn)期間所有涉及委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量的各類信息得到及時、充分地共享和研判，有效防控因未有效溝通而產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險與合規(guī)風(fēng)險。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、制藥或相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上無菌制劑生產(chǎn)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP法規(guī)，有偏差、變更、CAPA處理經(jīng)驗(yàn)；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)。
駐地：珠海
簡歷請投歐小姐，郵箱：ouyujun@livzon.cn
地址：珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號 集團(tuán)總機(jī)： 0756-8135888
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