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麗珠強(qiáng)派（注射用左氧氟沙星）
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麗珠醫(yī)藥
- 產(chǎn)品描述
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【藥品名稱】
通用名稱： 注射用鹽酸左氧氟沙星
商品名稱： 麗珠強(qiáng)派
英文名稱： Levofloxacin Hydrochloride for Injection
【適應(yīng)癥】
為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí)，應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。如果沒有這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做參考，則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。
在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以分離并鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗(yàn)結(jié)果之前可以先使用左氧氟沙星進(jìn)行治療，得到檢驗(yàn)結(jié)果之后再選擇適當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?/span>
與此類中的其他藥物相同，使用鹽酸左氧氟沙星進(jìn)行治療時(shí)，銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產(chǎn)生耐藥性。在治療期間應(yīng)定期進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續(xù)敏感，并在細(xì)菌出現(xiàn)耐藥性后能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)。
鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人（≥ 18歲）由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時(shí)（如患者不能耐受口服給藥等）可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。
1.醫(yī)院獲得性肺炎
治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、流感嗜血桿菌或肺炎鏈球菌引起的醫(yī)院獲得性肺炎。同時(shí)應(yīng)根據(jù)臨床需要采取其他輔助治療措施。如果已證明或懷疑是銅綠假單胞菌感染，建議聯(lián)合應(yīng)用抗假單胞菌β-內(nèi)酰胺類藥物進(jìn)行治療。
2.社區(qū)獲得性肺炎
7～14天治療方案：治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株（MDRSP*）]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷白桿菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原體、肺炎軍團(tuán)菌或肺炎支原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。
注：MDRSP（多重耐藥性肺炎鏈球菌）指對下列兩種或多種抗菌藥物耐藥的菌株：青霉素（MIC ≥ 2 μg/mL），二代頭孢菌素（如頭孢呋辛）、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素及甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲口惡唑。
5天治療方案：治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。
3.急性細(xì)菌性鼻竇炎
5天治療方案：治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。
10～14天治療方案：治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。
由于使用氟喹諾酮類藥物（包括注射用鹽酸左氧氟沙星）已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時(shí)方可使用注射用鹽酸左氧氟沙星。
4.慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作
治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起的慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作。
由于使用氟喹諾酮類藥物（包括注射用鹽酸左氧氟沙星）已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時(shí)方可使用注射用鹽酸左氧氟沙星。
5.復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染
治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌或奇異變形桿菌引起的復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染。
6.非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染
治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染（輕度至中度），包括膿腫、蜂窩織炎、癤、膿皰病、膿皮病、傷口感染。
7.慢性細(xì)菌性前列腺炎
治療由大腸埃希菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性細(xì)菌性前列腺炎。
8.復(fù)雜性尿路感染
5天治療方案：治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或奇異變形桿菌引起的復(fù)雜性尿路感染。
10天治療方案：治療由糞腸球菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、奇異變形桿菌或銅綠假單胞菌引起的復(fù)雜性尿路感染（輕度至中度）。
9.急性腎盂腎炎
5天治療方案：治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎，包括合并菌血癥的病名。
10天治療方案：治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎，包括合并菌血癥的病名。
10.非復(fù)雜性尿路感染
治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或腐生葡萄球菌引起的非復(fù)雜性尿路感染（輕度至中度）。
由于使用氟喹諾酮類藥物（包括注射用鹽酸左氧氟沙星）已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，非復(fù)雜性尿路感染有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時(shí)方可使用注射用鹽酸左氧氟沙星。
11.吸入性炭疽（暴露后）
適用于吸入性炭疽（暴露后）的治療，在暴露于炭疽桿菌噴霧之后減少疾病的發(fā)生或減緩疾病的進(jìn)展。左氧氟沙星的有效性基于人體的血漿濃度這一替代終點(diǎn)來預(yù)測臨床療效。
左氧氟沙星對炭疽吸入暴露后的預(yù)防作用尚未對人體進(jìn)行試驗(yàn)。成人中超過28天療程治療的左氧氟沙星的安全性尚未研究。僅在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用左氧氟沙星長期治療。
【規(guī)格】 （1）0.1g （2）0.2g （3）0.3g（按C18H20FN3O4計(jì)算）
【批準(zhǔn)文號】
（1）0.1g：國藥準(zhǔn)字H20010396；
（2）0.2g：國藥準(zhǔn)字H20020673；
（3）0.3g：國藥準(zhǔn)字H20020713
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
生產(chǎn)地址：廣東省珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號
郵政編碼：519000
電話號碼：（0756）8870128; 8135868
傳真號碼：（0756）8135608
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